【美國進口清關產品認證】CPSC 定期測試

定期測試（Periodic Testing）是指必須在指定時間范圍內對持續生產的兒童產品進行的第三方測試。這是對初始認證（Initial certification）和材料變化測試（Material change testing）的補充。兒童產品必須定期進行測試。一般用途（非兒童）產品（General use）不要求定期測試，但制造商可以自愿選擇進行定期測試。

CPSC 定期測試的要求是什么？

定期測試是指必須對持續生產的兒童產品進行的第三方測試。該測試是對兒童產品最初進行認證測試時或產品發生材料變化后重新進行測試和認證時所進行測試的補充（16 CFR § 1107.21）。

定期測試必須由 CPSC 認可的第三方實驗室進行。該要求于 2013 年 2 月 8 日生效。定期測試必須至少每隔 1 年、2 年或 3 年進行一次，具體取決于制造商是否有定期測試計劃、生產測試計劃，或是否計劃使用經認可的 ISO/IEC 17025:2005 實驗室進行持續測試（Continued testing）。

誰必須遵守這項規定？

負責提供書面兒童產品證書的一方必須遵守定期測試要求。對于美國國內制造的產品，由制造商負責。對于海外制造的產品，進口商負責。本摘要文件一般將所有責任方統稱為“制造商”（Manufacturer）。兒童產品中使用的零部件的認證機構必須確保對零部件進行定期測試。

制造商必須采取哪些措施來遵守規定？

如果制造商選擇使用定期測試計劃（最長間隔測試時間為 1 年）來測試其兒童產品，則制造商必須：

1，制定并實施書面定期測試計劃；
2，使用 CPSC 認可的實驗室對兒童產品進行至少每年一次的定期測試；以及
3，將所有定期測試計劃和測試結果的記錄保留 5 年。

選擇使用 2 年或 3 年間隔選項測試其兒童產品的制造商具有不同的責任，如下所述。

小批量生產兒童產品的制造商是否需要進行定期測試并制定定期測試計劃？

一般來說，不需要。如果兒童產品完全是短期生產（并且在生產過程中沒有任何材料變化），則不需要定期測試和定期測試計劃。

根據 16 C.F.R. § 1107.21，對短期生產的兒童產品進行測試和認證的制造商沒有任何定期測試的義務。“短期生產”（Short production run）是指制造商在被要求對產品進行定期檢測（通常為 1 年）之前完成的生產。

請注意，產品的材料變化（Material changes）（即使是專門在短期生產中生產的產品）也會觸發額外的第三方測試要求。如果制造商認為其兒童產品發生了材料變化，則制造商必須將材料發生變化的產品或兒童產品的零部件重新提交給 CPSC 認可的實驗室進行新的測試，以便為該兒童產品簽發新的兒童產品證書。

最后，雖然可能沒有必要對之前經過測試和認證的兒童產品的每個批次或每個小批量生產（Each batch or each short production run）/短期生產進行測試，但當一系列多次小批量生產/短期生產或批次變得如此頻繁以至于 CPSC 工作人員可能會將這些生產視為 "持續生產"（Continuing production），從而必須遵守定期測試的要求，制造商應謹慎行事。

進口商是否必須遵守定期測試要求？

是的。進口商還必須遵守定期測試要求（Periodic testing requirements）。

然而，如果由于業務關系的性質，進口商對產品或其零部件的制造過程很少或幾乎沒有控制權，則進口商可能很難或不可能遵守這些定期測試要求。在這種情況下，進口商可能需要對每批新貨物（New shipment）進行測試，就像第一次對產品進行測試和認證一樣。

然而，如果進口商或制造商依靠符合 CPSC 法規的供應商，因為供應商被要求遵守法規或因為供應商選擇自愿遵守，那么進口商必須采取適當的謹慎措施（Exercise due care），以確保其制造商已制定定期測試或生產測試計劃，確保制造商遵循該計劃并保留所需的記錄。

進口兒童產品并選擇對每批貨物進行檢測的進口商是否需要進行定期測試并制定定期測試計劃？

不需要。根據 16 C.F.R. § 1107.21，選擇對每批貨物（each shipment）進行測試的進口商沒有規定的任何定期測試義務。（請注意，雖然進口商不需要對每批貨物進行測試，但如果進口商無法對生產過程進行充分控制，以確保沒有發生材料變化，并履行 16 C.F.R. § 1107.21 的定期測試義務，則進口商可能需要對每批貨物進行測試。）

CPSC 是否有模型定期測試計劃？

沒有。由于制造的產品范圍廣泛、制造過程中使用的制造工藝多種多樣以及各個制造商的做法不同，CPSC 認為制定一個模型定期測試計劃（Model periodic testing plan）是不可行的。

制造商應：(a) 了解實現其產品合規性的最佳方法，以及 (b) 利用其在產品設計和制造過程方面的專業知識來制定書面定期測試計劃。“定期測試計劃”必須采用書面形式，沒有特定的格式要求。在每個生產場所（Manufacturing site），制造商必須為其在該場所生產的每種兒童產品制定定期測試計劃。

定期測試計劃必須包括：

1，要進行的測試；
2，進行測試的時間間隔；以及
3，測試樣品的數量。

例如，如果制造商使用壓鑄來生產產品，并且制造商知道鑄造模具在其使用壽命即將結束時會磨損，則制造商應設計其定期測試計劃，以隨著模具使用的老化而增加其定期測試的頻率。鑄模的物理尺寸有助于確保產品的合規性，并且可能需要對該產品進行更多測試，因為“已知的制造工藝因素可能會影響對規則的合規性”。同樣，生產具有復雜機械結構的產品的制造商可能需要比生產簡單兒童產品（例如基本的、未上漆的實木積木）的制造商更頻繁地進行測試。采用復雜機械結構生產的產品存在更大的生產錯誤可能性，因此可能需要更頻繁地進行測試。

盡管不作要求，但制造商不妨考慮描述其定期測試計劃設計的基本原理，以記錄該基本原理并記錄起草計劃時制造商可獲得的信息。如果日后產品出現明顯的健康或安全問題，保留此類信息可以使制造商和 CPSC 了解問題發生的地點和原因。

制造商必須多久進行一次定期測試？

視情況而定。定期檢測的頻率應足以為制造商或進口商提供高度保證，即兒童產品的持續生產符合所有適用的兒童產品安全規則。如果制造商依賴于“定期”（Periodic）測試計劃，則測試每年必須進行不少于一次，并且可能需要每年進行一次以上。

例如，定期測試規則規定，在確定對正在生產的產品進行測試的頻率（按批次、批量或其他測量方法）（By batch, lot, or other measurement）時，制造商不妨考慮各種因素，如

1，測試結果的高度可變性（High variability）；
2，接近定量測試允許數值極限的測量值；
3，可能影響規則合規性的已知制造工藝因素；
4，將一套新的零部件引入制造過程；和
5，不符合規定的兒童產品造成嚴重傷害或死亡的可能性等因素。

制造商（Manufacturers）應該認識到，定期測試并不是獲得高度保證的唯一方法。制造商為控制其生產過程中的潛在變化而采取的一切措施（例如，原材料進貨檢驗、第一方測試、工廠內質量保證/質量控制 (QA/QC) 系統），都應與定期測試共同協作，以提供所需的高度保證。

制造商對其兒童產品的測試頻率是否可以低于每年至少一次?

可以。如果制造商起草并遵循“生產”（Production）測試計劃（而不是“定期”（Periodic）測試計劃），則允許制造商至少每兩年測試一次其產品。生產測試計劃必須采用書面形式，沒有特定的格式要求。在每個生產場所，制造商必須為該場所生產的每種兒童產品制定生產測試計劃。

生產測試計劃是描述制造商采取的除第三方測試之外的行動的計劃，以幫助確保兒童產品的持續合規性。上面提供的示例，例如原材料進貨檢驗、第一方測試、工廠內質量保證/質量控制 (QA/QC) 系統），這些制造商用來控制其生產過程中潛在的可變性的措施，都應包括在生產測試計劃中。

再次強調，由于制造的產品范圍廣泛、制造過程中使用的制造工藝多種多樣以及各個制造商的做法不同，CPSC 并未提供生產測試計劃示例。

生產測試計劃必須說明：

1，制造過程中使用的質量保證技術；
2，要進行的測試或要進行的測量；
3，進行這些測試或測量的時間間隔；
4，測試樣品的數量；以及
5，說明這些技術和測試如何提供持續符合適用法規的高度保證，特別是如果它們不是 CPSC 針對適用兒童產品安全規則規定的測試。

生產測試計劃可能包括重復測試或過程管理技術的使用，例如控制圖、統計過程控制程序或故障模式和影響分析 (FMEA)，旨在控制產品制造過程中可能影響產品符合適用的兒童產品安全規則能力的潛在變化。制造商可以使用根據單個產品的需求量身定制的無損測量技術，以幫助確保產品繼續符合所有適用的兒童產品安全規則。任何生產測試計劃都必須能有效地確定產品是否符合要求，并且必須包括一些測試，但所采用的測試方法不需要是用于認證的測試方法，也不一定要使用 CPSC 認可的實驗室。

對于制造商來說，還有第三種測試方案，即通過使用 ISO/IEC 17025:2005(E) 認可的測試實驗室，使用標準或規則中規定的測試方法，每 3 年對制造商的兒童產品進行一次測試。這一方案最有可能適用于較大的制造商。

根據制造商選擇的選項，制造商只需制定一個計劃 - 生產測試計劃或定期測試計劃（Production testing plan or a periodic testing plan）。

使用生產測試計劃的制造商必須做什么才能符合要求？

如果制造商選擇使用生產測試計劃（最長間隔為 2 年）來測試其兒童產品，則制造商必須：

1，制定書面生產測試計劃；
2，按照生產測試計劃進行生產測試；
3，使用 CPSC 認可的實驗室對兒童產品進行定期測試，至少每兩年一次；以及
4，將所有生產測試計劃和測試結果（包括定期測試和生產測試）的記錄保留 5 年。

選擇使用 ISO/IEC 17025:2005 實驗室（每 3 年定期測試一次）來測試其兒童產品的制造商應查閱有關制造商責任的規定。

制造商應如何選擇產品樣品進行定期測試？

在 CPSC 認可的實驗室中選擇用于測試的樣品的數量和類型必須能夠代表未經測試的生產單位（Production units），并且必須足以提供高度保證，即為認證目的而進行的測試準確地證明了未進行測試的兒童產品繼續符合所有適用的兒童產品安全規則。

如果兒童產品的某個零部件發生變化怎么辦？

如果在兒童產品經過初始測試和認證后的任何時間，產品發生材料變化，則必須再次測試該產品（或僅更改的特定零部件）是否符合要求，并且制造商或進口商必須簽發新的兒童產品證書。這稱為材料變化測試（Material change testing），它與定期測試不同。

材料變化（Material change）可能是指用一個零部件替換另一個零部件、更換零部件供應商、設計或制造工藝變更，或可能影響產品符合適用兒童產品安全規則的其他產品變更。相比之下，定期測試是對持續生產中的產品進行第三方測試，即使產品自初始經過測試并認證為合規以來，產品沒有發生已知的材料變化。

小批量制造商（Small batch manufacturers）是否必須遵守定期測試要求？

除非有替代測試要求或豁免，否則小批量制造商必須遵守兒童產品安全規則的定期測試要求。如果小批量制造商可能不需要對特定項目（Particular item）（針對特定要求）進行第三方測試，CPSC 工作人員仍然希望在 CPSC 注冊的小批量制造商采取應有的謹慎態度（Exercise due care），以確保其供應商繼續定期測試其零部件，即使測試是第一方測試。