某些受強制性消費品安全規則約束的一般用途產品需要經過測試或接受合理的測試程序(Reasonable testing program),并有書面的一般合格證書(GCC)來證明其合規性。
什么是一般用途產品(General use products)?
一般用途產品(General use products)(即非兒童產品),必須以書面證書證明其產品符合適用的消費品安全規則。任何實驗室(內部或外部第三方實驗室)都可以執行非兒童產品所需的測試。兒童產品必須由 CPSC 認可的實驗室進行測試。
制造商或進口商必須以書面形式證明其一般用途產品(General use products)(即非兒童產品)符合所有適用的消費品安全規則或 CPSC 針對該產品執行的任何法律規定的類似規則(Similar rules)、禁令(Bans)、標準(Standards)或條例(Regulations)。
制造商或進口商必須簽發一般合格證書 GCC(General Certificate of Conformity)。 GCC 必須基于每種產品的測試結果或合理的測試計劃。受消費品安全規則或其他標準約束的消費品的制造商或進口商始終對簽發 GCC 負有法律責任,即使實驗室或其他第三方在起草 GCC 方面提供了協助。
GCC 必須由誰簽發?
根據 16 CFR § 1110.7,除特定標準或法規(Specific standard or regulation)另有規定外,美國國內制造商或進口商(針對海外制造的產品)負責根據每件產品的合格測試結果(Passing test results)或合理的測試計劃起草和簽發 GCC(Issuing the GCC) 。與兒童產品不同,一般用途產品(General use products)不需要由 CPSC 認可的實驗室進行第三方測試; 通過非 CPSC 認可的實驗室的第一方測試或第三方測試可以支持 GCC。如果進口商頒發證書,則進口商不需要實際位于美國境內,也不需要列出美國地址來遵守 GCC 要素 3 和/或 4。
受產品安全規則或其他標準約束的通用產品的國內制造商或進口商始終對簽發 GCC 負有法律責任,即使第三方實驗室或其他第三方起草或協助起草了 GCC。
哪些產品需要 GCC?
受消費品安全規則(Consumer product safety rule)或任何其他 CPSC 強制法規(CPSC-enforced statute)下的類似規則、禁令、標準或條例約束的產品需要進行測試和認證。
需要測試和 GCC 的規則列表可在此處找到:
Rules Requiring a General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/Rules-Requiring-a-General-Certificate-of-Conformity
任何符合所列要求之一的一般用途消費品(General-use consumer products)的制造商和進口商必須出具 GCC。但是,如果通用消費品不受所列要求之一的約束,則可能不需要 GCC。
GCC 的費用是多少?
創建 GCC 無需任何費用。美國國內制造商或進口商可以使用文字處理軟件或其他類似軟件起草 GCC(Draft the GCC)。CPSC 的 GCC 業務指導頁面提供了有關如何起草 GCC的說明(包括 CPC 示例),以及需要在 GCC 要素 2 中包含測試和認證的引文列表(如適用)可以在此處找到。
GCC business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
一些實驗室和顧問可能會有償起草或協助起草 GCC,但他們的協助是可選的。 美國消費品安全委員會 CPSC 的小企業監察員(The CPSC’s Small Business Ombudsman)可以免費提供幫助。
CPSC 目前不要求向該機構提交證書,因此不需要提交任何費用。 相反,必須根據要求向 CPSC 提供證書。 通常情況下,企業(Firms)以 PDF 格式將證書通過電子郵件發送給 CPSC。
美國消費品安全委員會正在制定一項電子申報計劃(eFiling initiative),受監管消費品的進口商可以通過電子方式提交合規證書。
我必須向誰提供 GCC?
《消費品安全法》(CPSA) 第 14(g)(3) 條(Section 14(g)(3) of the Consumer Product Safety Act (CPSA))要求 GCC 必須“隨附”(Accompany)證書所涵蓋的適用產品或產品裝運。如果你是制造商或進口商,則必須向分銷商和零售商“提供”(Furnish)GCC。如果制造商或進口商為其分銷商和零售商提供獲取證書的合理方式(實物或電子方式),則符合“隨附”和“提供”的要求。
你可以向分銷商和零售商提供證書的實際硬拷貝(Actual hard copy),也可以以電子方式提供 GCC,例如通過發票上提供的專用網站 URL。 CPSC 在 16 CFR § 1110.13 中規定了電子版 GCC 的要求。此外,聯邦法律要求你應要求向 CPSC 和海關專員(Commissioner of Customs)提供 GCC 副本(24 小時內)。
如果你提供了電子版的 GCC,請確保在進口文件(Import paperwork)上清楚地標明 GCC 的網站 URL,以便更快地通過美國海關和邊境保護局 (CBP) 的設施入境。如果你不以電子方式提供 GCC,那么你還可以選擇打印一份 GCC 硬拷貝(Hard copy),并將其包含在所有進口貨物(Imported shipments)中,以便更快地通過 CBP 設施(CBP facilities)入境。
如果我直接向消費者銷售而不使用零售商或分銷商怎么辦?
法律仍然要求美國國內制造商或進口商對直接銷售和運送給消費者的產品進行測試和認證。
制造商或進口商必須簽發每件產品或每批產品隨附的 GCC; 必須向零售商和分銷商提供 GCC; 并應要求將 GCC 提供給 CPSC。 CPSC 不要求你在直接面向消費者的銷售中向消費者提供證書。
我的 GCC 必須基于什么?
GCC 必須基于對每件產品的測試或合理的測試計劃(Reasonable testing program)。 與兒童產品不同,一般用途產品(General-use products)不必使用 CPSC 認可的第三方實驗室進行測試,而是可以由制造商或非 CPSC 認可的實驗室進行合規性測試。
16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)還允許在滿足某些條件的情況下,基于零部件測試或認證,或第三方成品測試或認證的認證。
CPSC 有 GCC 樣本嗎?
是的。CPSC 的 GCC 業務指南頁面(GCC business guidance page)提供了 GCC 示例。
General Certificate of Conformity:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/General-Certificate-of-Conformity
CPSC 不要求你提供,但你可以復制文檔的布局和標題“通用合格證書”(General Certificate of Conformity)或“GCC”,并包含與你的產品相關的詳細信息。 你也可以使用自己的格式或排版(Layout),只要其中包含七個必要元素即可。
我必須簽署 GCC 嗎?
不需要。你不必簽署 GCC(Sign the GCC)。 簽發 GCC 的行為符合新法律的要求。 你簽發的任何聲明都必須準確,無論是否簽名。
我必須在哪里提交 GCC?
CPSC 目前不要求你向該機構提交 GCC。
如上所述,該證書必須“隨附”(Accompany)產品裝運,并“提供”(Furnished)給分銷商和零售商,并應要求提供給 CPSC 和海關專員(Commissioner of Customs)。CPSC 正在開展一項電子申報計劃(eFiling initiative),受監管消費品的進口商可以通過電子方式提交合規證書。
可以用電子證書代替紙質證書嗎?
可以。 電子證書(Electronic certificates)是可以接受的,前提是 CPSC 工作人員可以合理訪問這些證書(如果需要),它們包含 CPSA 第 14(g) 節(section 14(g) of the CPSA)要求的所有信息,并且符合 16 CFR § 1110.13 對電子證書的任何附加要求 。
如果我將 GCC 發布到互聯網上,是否需要針對每次裝運、批次或批量產品(Each shipment, batch, or lot of the product)更改 GCC?
視具體情況而定。如果每次裝運的產品(Each shipment)與前一次裝運的產品基本相同(Materially unchanged),則可以接受單一的 GCC;但是,GCC 需要使用批次/批號信息(Batch/lot information)或其他識別信息(如實際日期)來描述所涵蓋產品的日期范圍。
如果企業(Firm)已采取適當的謹慎措施(Exercised an appropriate level of due care ),確保每批或每批新生產的產品持續符合所有適用的消費品安全規則,則一份 GCC 可適用于(或 "涵蓋")多個批次或批量的產品(Multiple batches or lots of productions)。
對于進入商業市場的每一批新的裝運貨物或生產單位(New shipment or unit of production),都需要更新 GCC 以反映新的批次(New batch)。
什么是合理的測試計劃(Reasonable testing program)?
目前,CPSC 尚未頒布法規(Issued a regulation),對所有一般用途消費品(General-use consumer products)的 "合理測試計劃 "的一般要求作出規定。
下文 CPSC 提供的員工指南(Staff guidance)描述了合理測試計劃,建議了合理測試計劃的最佳做法,但該指南不是強制性的。
以下列出的強制性標準列表(List of mandatory standards)包含 CPSC 法規,其中包含在特定標準中對合理測試計劃的要求:
16 CFR part 1610, 服裝紡織品易燃性標準(Standard for the flammability of clothing textiles):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-D/part-1610
16 CFR part 1203, 自行車頭盔安全標準(Safety standard for bicycle helmets):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1203
16 CFR part 1204, 全向民用波段基站天線安全標準(Safety standard for omnidirectional citizens band base station antennas):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1204
16 CFR part 1205, 手推式電動割草機安全標準(Safety standard for walk-behind power lawn mowers):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1205
16 CFR part 1209, 纖維素絕緣安全標準(Safety standard for cellulose insulation):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1209
16 CFR part 1210, 打火機安全標準(Safety standard for cigarette lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1210
16 CFR part 1211, 住宅車庫自動門操作器安全標準(Safety standard for automatic residential garage door operators):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1211
16 CFR part 1212, 多用途打火機安全標準(Safety standard for multipurpose lighters):https://www.ecfr.gov/current/title-16/chapter-II/subchapter-B/part-1212
如果你的產品未在上面列出,并且受其他消費品安全規則或其他標準的約束,那么在制定公司合理的測試計劃時可以考慮以下工作人員指南(Staff guidance):
1,合理的測試計劃應為制造商或進口商提供高度保證,確保其消費品符合適用的消費品安全規則或標準。
2,合理的檢測計劃應采用書面形式,并應得到制造商(或進口商)高級管理層的批準。 此外,你不妨考慮以類似于適用于兒童產品的記錄保存要求的方式保存你的記錄。
3,合理的測試計劃應基于制造商(或進口商)對產品測試的數量、頻率和方法的深思熟慮的判斷和推理。
原因應該是對制造商(或進口商)所在行業的合理假設,包括制造商與其銷售商和供應商關系的性質和持續時間等因素,以及生產中使用的材料和工藝的類型,包括這些材料或工藝的潛在可變性。換句話說,成分較少且這些成分變異風險較低的產品(例如染色 T 恤)與成分較多、變異風險較高的產品(如涉及危險或潛在危險或揮發性物質混合物的化學產品)相比,其檢測計劃可能會大相徑庭。
你還應該查看 CPSC 的擬議規則(CPSC’s proposed rule),該規則將對合理的測試計劃提出要求:75 FR 28335。雖然不是強制性要求,但擬議規則提供了一些指導,可能有助于公司制定自己的合理測試計劃。
不遵守 GCC 要求會受到處罰嗎?
是的。 未能提供 GCC、在某些情況下簽發虛假合格證書以及未能遵守 CPSA 第 14 條(Section 14 of the CPSA)的規定均屬違反 CPSA 的行為。 違反 CPSA 可能會導致民事處罰,甚至可能導致刑事處罰和資產沒收。
我是否必須在 CPSC 認可的第三方實驗室測試我的一般用途產品(General use product)?
不需要。沒有要求一般用途(非兒童)產品的制造商或進口商使用 CPSC 認可的第三方實驗室來進行測試。制造商或進口商可以使用 CPSC 認可的第三方實驗室來測試其消費品是否符合適用的規則和標準; 但是,并沒有要求一般用途產品(General-use products)的制造商或進口商使用此類實驗室來進行測試。
一旦我測試并證明我的消費品符合適用要求,我必須多久重新測試和重新認證一次?
一般用途產品(General use products)(非兒童產品)沒有定期測試的要求; 但是,產品必須保持合規,并且證書必須保持準確。因此,美國消費品安全委員會 CPSC 建議一般用途產品的制造商和進口商定期(通常每年)以及每當產品發生材料變化(Material change)時重新測試你的消費品。
任何材料變化(例如改變油漆、金屬、織物或零部件)或改變產品的設計或制造工藝都可能導致產品不合規。在這種情況下,你應該重新測試是否符合受材料變化(Material change)影響的規則。 你可能還需要更新你的 GCC。
你必須確保你的消費品始終符合監管要求(Regulatory requirements)。
我是否需要測試我的每批(或每批貨物)(Every batch (or every shipment) )一般用途產品?
不需要。但是,CPSC 工作人員建議(但不要求)你考慮制定合理的測試計劃,以高度保證你的產品符合適用的消費品安全規則。
公司可以對其工廠的進料進行控制、對制造車間進行流程控制、進行管理控制以最小化差異和風險,以及采用其他技術來高度保證其貨物(Goods)的持續合規性。每家公司都需要分析自己的程序(Procedures),以確定其合理的測試計劃中適當的測試頻率。
每當發生可能影響產品是否符合任何適用的消費品安全規則或委員會針對該產品執行的任何法律規定的類似規則、禁令、標準或條例的材料變化(Material change)時,你都應該重新測試你的生產批次(Production batch)。此外,如果你不確定是否發生了材料變化(Material changes),那么你很可能需要測試每批或每批貨物(Test each batch or shipment),以便正確認證你的產品(In order to certify your product properly)。
這是一個需要謹慎做出的決定,要考慮到你對供應鏈和生產過程可靠性的了解。
什么是材料變化(Material change)?
材料變化(Material change)是制造商對產品設計、制造過程或產品零部件來源所做的更改,制造商在謹慎行事的情況下(Exercising due care)知道或應該知道這些變更可能會影響產品符合適用的消費品安全規則或其他標準的能力。
如果我認為我可能對我的一般用途產品進行了材料更改,我該怎么辦?
如果你認為你可能對一般用途產品(General-use product)進行了材料更改(Material change),則應重新測試該產品是否符合適用的消費品安全規則或其他標準。測試后,你可能需要根據測試結果簽發新的 GCC(Issue a new GCC)。
如果產品的一個零部件(Only one component part of the product)發生重大變化,我是否需要重新測試整個產品?
不需要。 對于僅一個零部件的材料變更(Material change to only one component),零部件測試(Component part testing)可能就足夠了。當產品的某個組成部分發生材料變化(Material change)且不影響其他組成部分,并且不影響成品符合其他適用的消費品安全規則的能力時,那么制造商可以根據先前的測試結果以及發生材料變化(Material change)的部件的新測試結果簽發新的 GCC(Issue a new GCC)。
然而,如果某個零部件的改變可能影響成品的合規性,那么整個產品可能需要重新測試。
什么是定期測試(Periodic testing)?
定期測試是在消費品獲得初始認證(Initial certification of a consumer product)后對持續生產的產品(Continuing production)進行的測試。
根據 16 CFR § 1107.21,兒童產品必須定期進行測試。 定期測試不是一般用途產品的要求(General-use products),但制造商可以自愿選擇進行定期測試。
如果我的零部件供應商已經對我的部分產品進行了測試,或對我的部分產品進行了合理的測試計劃(Reasonable testing program),我是否可以依據該測試或合理的測試計劃為我的產品簽發 GCC ?
可以。你可以依靠零部件測試(Component part testing)來滿足對一般用途產品(General-use products)進行測試或實施合理測試計劃的要求。
CPSC 發布了關于使用零部件測試的規則。 盡管零部件測試是自愿的,但依賴零部件測試的制造商應遵守零部件測試規則,包括采取應有的謹慎態度(Exercise of due care)。要依賴供應商的零部件測試,供應商必須至少向你提供測試結果的副本及其合理的測試計劃。 此外,你的供應商提供的信息必須為你提供高度保證,確保所提供的零部件符合適用的消費品安全規則,從而讓你可以簽發 GCC。
如需了解有關零部件測試的更多信息,請參閱 16 CFR 第 1109 部分(16 CFR part 1109)以及 CPSC 的零部件測試業務指南頁面。
Component part testing business guidance page:https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Third-Party-Testing/Component-Part-Testing
在什么情況下我不能依賴零部件供應商所做的測試?
零部件的測試或零部件的合理測試計劃必須足以證明產品符合適用的消費品安全規則或其他標準。
在某些情況下,對于消費品來說,零部件測試可能不夠,成品狀態測試是消費品安全規則的一部分,例如,在對最終組裝的床墊進行床墊可燃性測試的情況下。(Certifiers)認證機構有責任確保在簽發 GCC 之前完成所有必需的認證測試。
我的產品每次發貨都需要 GCC 嗎?
是的。 法律要求每批貨物都必須“隨附”(Accompanied)所需的證書(Certificate)。 該要求適用于進口產品和國內制造的產品。根據 CPSC 規定,電子證書是“隨運”("Accompanying" a shipment)的,如果證書有一個唯一的標識符,并且可以通過互聯網 URL 或其他電子方式訪問,前提是該 URL 或其他電子方式和唯一標識符是預先創建的,并且隨貨物一起提供。
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