美國聯邦法律要求所有兒童產品都必須由美國消費品安全委員會 CPSC 認可的實驗室進行第三方測試。根據第三方測試的合格測試結果(Passing results),制造商/進口商必須簽發(Issue)兒童產品證書 (CPC)。

      CPSC 已接受全球 400 多家實驗室針對兒童產品的各種要求進行測試, 每個 CPSC 認可的實驗室都獲得 CPSC 的授權,可以對每種兒童產品進行特定要求的測試,根據產品或產品類別、目標年齡受眾和消費者使用模式以及產品的材料成分,所需的第三方測試類型因產品而異。

      誰必須對兒童產品進行第三方測試(Testing)?


      進口商必須確保對在海外生產的兒童產品進行了第三方測試,美國制造商必須確保對在國內生產的兒童產品進行第三方測試。

      第三方測試(Third party testing serves)是公司在兒童產品證書中(Children's Product Certificate)證明其兒童產品符合各項適用的兒童產品安全規則的依據。受兒童產品安全規則或 CPSC 執行的任何法律規定的類似規則、禁令、標準或條例約束的兒童產品的制造商或進口商始終對簽發兒童產品證書 CPC 負有法律責任。

      如何確定哪些兒童產品安全規則適用于我的兒童產品?


      可以在此處查看需要第三方測試和認證的要求列表:
      https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/Rules-Requiring-Third-Party-Testing/

      單個兒童產品可能需要接受多項第三方測試,以確保符合多項不同的監管要求(Regulatory requirements)。因此,為節約成本,CPSC 建議應盡量選擇一家 CPSC 認可的有資格進行所有測試的實驗室,以證明你的兒童產品合規。不過,根據你的兒童產品的具體要求,你可能需要使用多個實驗室來執行你的兒童產品所需的所有測試(Test)。

      在哪里可以找到 CPSC 認可的實驗室?


      可以在此處找到 CPSC 接受的認可實驗室列表:
      https://www.cpsc.gov/cgi-bin/labsearch/

      以及 CPSC 為選擇測試實驗室提供的指導:
      https://www.cpsc.gov/Business--Manufacturing/Testing-Certification/Lab-Accreditation/CPSC-Small-Business-Guide-Selecting-a-Third-Party-Laboratory-for-Testing-Childrens-Products/

      美國消費品安全委員會 CPSC 認可的每個實驗室都可能有資格根據特定實驗室所擁有的設備類型和專業知識來測試不同的兒童產品安全規則。這就意味著,如果你的產品受到多項兒童產品安全規則的約束,你就需要確保你所選擇的實驗室被 CPSC 認可,能夠對你的產品進行每一項測試。

      我的兒童產品需要進行哪些不同類型的第三方測試?


      所需的第三方測試分為三種類型:

      • Initial certification testing:初始認證測試(有時也被稱為第三方測試,但第三方測試也包括下面兩個項目);

      • Material change testing:材料變化測試;以及

      • Periodic testing:定期測試。


      最初,每個需要進行第三方測試的兒童產品都必須由 CPSC 認可的實驗室進行第三方測試,以確保其符合所有適用的兒童產品安全規則(Children's product safety rules)。

      首次對兒童產品是否符合兒童產品安全要求進行測試稱為初始認證測試。根據初始認證測試的合格測試結果,制造商或進口商必須頒發兒童產品證書。

      某些兒童產品可能只需要初始認證測試,例如,如果兒童產品是在有限的生產批次中生產的,并且在每次生產批次(Each production run)中沒有材料變化。某些兒童產品可能需要后續測試,例如材料變化測試、定期測試或零部件測試(如有必要)。

      如果后來對該兒童產品或該兒童產品的組件進行了材料更改,則該組件或整個產品需要由美國消費品安全委員會(CPSC)認可的第三方實驗室重新測試,并需要簽發新的兒童產品證書。

      如果兒童產品最初獲得認證,然后繼續進行額外生產,則即使沒有重大變化,也需要對所有適用的兒童產品安全規則進行定期測試,定期測試是對材料變化測試的補充。除了材料變化測試之外,還要進行定期測試。

      我是否需要測試我生產的每批或每件產品?


      不需要。你至少必須使用 CPSC 認可的實驗室對你的第一個生產批次進行第三方測試,以認證你的產品。初次認證后,你需要定期重新測試正在生產的產品,對于大多數制造商來說至少每年一次。每當發生可能影響產品符合任何適用兒童產品安全規則的材料變化時,你都需要對你的生產批次(Production batch )進行重新測試。

      例如,油墨或涂料制造商可能不需要重新測試每一桶新的油墨或涂料,如果制造商已采取措施,以確保在生產過程中沒有發生材料變化。油墨或涂料需要定期測試,而制造商最有能力確定適當的測試頻率。在制定定期測試計劃或生產測試計劃時,公司可以對進廠材料進行控制、對生產車間進行過程控制、采取額外的管理控制以盡量減少差異和風險,并采用其他技術來高度確保其產品持續符合要求。每家公司都需要分析自己的程序,以確定定期測試的適當頻率。

      我是否需要讓每批裝運的產品(Each shipment of product)都由 CPSC 認可的實驗室進行測試?


      視情況而定。如果沒有材料變化(Material changes),那么你可能不需要重新測試每批貨物(Each shipment)。但是,如果發生了材料變化(Material changes),或者你不確定是否發生了材料變化,那么你可能需要測試每批貨物,以便對產品進行適當認證(Certify your product properly)。在作出這一決定時,你需要謹慎考慮你對供應鏈和生產過程可靠性的了解。

      例如,如果進口商對產品或其零部件的制造過程幾乎沒有控制,那么進口商可能很難或不可能獲得必要的高度保證來證明其兒童產品符合所有適用的聯邦消費品安全要求。在這種情況下,進口商很可能需要對每批新裝運的貨物(New shipment)進行測試,就像產品第一次接受測試和認證一樣。

      所有制造商都必須定期測試其持續生產的產品(Continuing production),以確保持續符合(Compliance with)所有兒童產品安全規則(Children’s product safety rules)。

      制造商必須保存哪些記錄?


      16 CFR § 1107.26 要求,制造商必須在 5 年內保存(Maintain)其合規證書、所有測試(初始認證、材料變化、零部件、定期和/或生產測試)的產品測試結果、定期或生產測試計劃的記錄 (如果適用),以及制造商為確保其產品符合適用的兒童產品安全規則而采取的其他行動。

      除了要求制造商保留所有兒童產品證書的記錄之外,還要求保留初始認證和材料變化測試的所有第三方認證測試結果以及產品設計、制造過程中所有材料變更的描述,以及在產品持續生產過程中零部件的采購。

      對測試和認證記錄的電子訪問是否足以滿足 5 年記錄保存要求?


      是的。對測試和認證記錄的電子訪問(Electronic access)滿足 5 年記錄保存要求。制造商不需要在多個地點或以多種形式保存記錄。

      然而,制造商和進口商始終有責任遵守 CPSC 記錄保存要求,無論他們外包記錄保存功能、使用電子記錄保存方法還是依賴內部維護的紙質記錄。因此,制造商和進口商在起草自己的記錄保存政策時不妨考慮記錄保存的實際和技術問題。

      當制造商或進口商依賴另一方執行測試并擁有測試和/或認證記錄來履行其自己的記錄保存義務時,制造商或進口商應考慮是否:

      1,對這些記錄的電子訪問是安全的;
      2,記錄保管員將根據 CPSC 規定維護數據和記錄的完整性;以及
      3,記錄保管員將向驗證者(Certifier)提供至少所需的 5 年期限內的隨時可用的訪問權限。

      制造商是否可以在產品上貼上(Label a product)符合適用的聯邦消費品安全要求的標簽?


      可以。制造商、進口商或自有品牌商可以在消費品和/或其包裝的標簽上包含以下聲明:“符合 CPSC 安全要求”(Meets CPSC Safety Requirements)。標簽必須清晰可見。僅當產品已獲得兒童產品證書的適當認證,表明該產品符合 CPSA 下所有適用的消費品安全規則,以及 CPSC 執行的任何法案下適用于該產品的所有規則(Rules)、禁令(Bans)、標準(Standards)或條例(Regulations),才可以添加標簽。

      除上述標簽外,制造商還可以使用其他標簽,只要該標簽不會改變或誤導消費者對上述聲明中文本的含義的理解。進口商、制造商或自有品牌商不得暗示 CPSC 已測試、批準或認可該產品。

      什么是不當影響培訓(Undue influence training)?


      不當影響培訓是指確保制造商及其員工不會對測試實驗室施加不當影響以改變作為證明產品符合聯邦法律的依據的測試方法或測試結果的培訓。

      制造商和進口商必須確保“每一位適當的工作人員都接受過有關避免不當影響的培訓,并簽署一份證明參加過此類培訓的聲明”。制造商和進口商還必須告知其員工,有關不當影響的指控可以保密地向 CPSC 報告,并且必須告訴其員工如何進行此類秘密報告。數字簽名或其他電子證明(例如復選框),表明員工將培訓作為軟件或在線培訓的一部分,將符合“簽署證明參加了此類培訓的聲明”的要求。

      美國消費品安全委員會 CPSC 是否接受在兒童產品新強制性標準生效日期之前進行的測試?


      在新的強制性標準(New mandatory standard)批準日期和生效日期之間進行的測試稱為追溯性測試(Retrospective testing)。在新的強制性標準獲得批準后,制造商和實驗室通常希望在新標準生效之前或預期新標準生效之前根據新標準對成品或零部件進行測試。接受追溯性測試可以簡化向新測試要求的過渡,并有助于在新標準生效之前避免 CPSC 認可的實驗室出現“瓶頸”。

      過去,CPSC 在以下條件下接受基于追溯性測試的兒童產品認證:

      1,該產品在測試時必須由 ILAC-MRA 簽署方通過國際標準 ISO/IEC 17025:2005(E) 認可的實驗室進行測試。
      2,實驗室認可的范圍必須包括按照適用標準進行的測試;
      3,對于防火墻或政府實驗室(Firewalled or governmental laboratories),CPSC 必須在對兒童產品進行測試時或之前接受該實驗室的認證(Accreditation),即使該實驗室的認證范圍不包括委員會接受時適用標準中包含的測試;
      4,CPSC 必須在標準要求通知(NOR)生效日期之前接受實驗室的申請;
      5,測試結果必須表明產品符合適用的標準;
      6,兒童產品必須在新標準或修訂標準在聯邦公報(Federal Register)上發布之日或之后、標準 NOR 生效日期之前經過測試;和
      7,實驗室的認證(Accreditation)必須在標準 NOR 生效日期之前一直保持有效。

      CPSC 工作人員預計,未來 CPSC 將繼續接受基于追溯性測試(Retrospective testing)的認證(Certification)。然而,CPSC 將根據具體情況對每項新要求做出決定。


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